過熱蒸氣瞬時滅菌解決了傳統(tǒng)滅菌設(shè)備的弊端
過熱蒸氣瞬時滅菌的研發(fā)是針對目前中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量控制已成為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的瓶頸問題,同時衛(wèi)生指標的控制又是確保中成藥質(zhì)量的關(guān)鍵問題之一。在中成藥的生產(chǎn)過程中,原生藥粉的滅菌結(jié)果對成品能否符合質(zhì)量要求關(guān)系極大,故在原生藥粉入藥前,對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌。過熱蒸氣瞬時滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素,確認關(guān)鍵參數(shù)(如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體度等)均在驗證確定的范圍內(nèi)。
長時間以來,我國常用的中藥原生藥粉滅菌方法有傳統(tǒng)的加熱干燥、殺菌方式,如采用高溫瞬時殺菌、濕熱殺菌、干熱殺菌、環(huán)氧乙烷殺菌、微波殺菌、鈷60Co等進行中藥原生藥粉殺菌。其中,過熱蒸氣瞬時滅菌效果非常好,簡便、有效、生產(chǎn)效率很高等都*于其他殺菌法。
萬創(chuàng)科技研發(fā)團隊對微生物的熱特性,以及粉粒物料熱變性進行了系統(tǒng)地研究。通過大量實驗證明,微生物的熱致死率是加熱溫度和受熱時間的函數(shù),當微生物在高于其耐受溫度的熱環(huán)境中,必然受到致命的傷害,且這種傷害隨著時間的延長而加劇。依據(jù)微生物熱致死原理以及如何很大限度地保持原生藥粉的完整性原理,采用過熱蒸氣瞬時滅菌法對粉料進行殺菌處理,不僅能快速有效的達到殺菌的目的,而且粉料品質(zhì)劣化值小(劣化現(xiàn)象:粉料變色、維生素損失、蛋白質(zhì)性質(zhì)變化等)。萬創(chuàng)科技研發(fā)出新科技產(chǎn)品—過熱蒸氣瞬時滅菌系統(tǒng)!該設(shè)備不僅能殺滅中藥原生藥粉需氧菌、霉菌酵母菌、致病菌等達到無菌要求,又更好的保持中藥原生藥粉完整性和穩(wěn)定性。
過熱蒸氣瞬時滅菌系統(tǒng)特點:
1、過熱蒸氣瞬時滅菌采用物理滅菌,以“過熱蒸汽”為介質(zhì):穿透性好、滅菌迅速、安全、可靠,不結(jié)塊結(jié)焦。過熱蒸氣瞬時滅菌通過管路串接后與過熱蒸汽發(fā)生器管路對接,進一步氣化形成過熱蒸汽,獲得更高的蒸汽溫度,傳熱系數(shù)高。過熱蒸氣瞬時滅菌系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊,維護方便;
2、設(shè)備整體選用高強度鋁合金框架;電控制柜采用USU316L不銹鋼材料,外觀整潔美觀;
3、配置PLC控制,配有人機界面控制系統(tǒng),對蒸汽、熱水、物料等都有壓力保護措施和報警系統(tǒng),自動運行安全可靠;同時過熱蒸氣瞬時滅菌具有完善的不同藥品配方滅菌檔案記錄功能,操作簡便、靈活、數(shù)據(jù)可直接拷貝到U盤或直接打??;
4、無菌性強:物料滅菌倉、管均采用USU316L不銹鋼材料;物料滅菌倉-分體式粉末滅菌罐壁采用優(yōu)良技術(shù)拋光RA<0.4u;選用往復(fù)式氣密封控制閥開啟或阻斷物流通道,內(nèi)角R型形設(shè)計符合國家標準,流程中無任何死角,清洗*,抗腐蝕,經(jīng)久耐用。旋轉(zhuǎn)軸上設(shè)置鈦合金蒸汽攪拌槳氣路相通,有利于復(fù)方物料攪拌,防止分層。管道焊接采用自動焊。
5、滅菌溫度控制可靠:嚴格控制影響滅菌溫度的如蒸汽系統(tǒng)壓力、流量、物料系統(tǒng)的流量等參數(shù)。滅菌倉設(shè)計有多角度溫度傳感器,能控制滅菌溫度偏差(溫度±1℃),過熱蒸氣瞬時滅菌可實現(xiàn)自動控制,連續(xù)滅菌。